新抗凝血劑 來自羊身上
新抗凝血劑 來自羊身上
2009/02/08 04:09
〔記者魏怡嘉／台北報導〕美國食品暨藥物管理局（ＦＤＡ）核准一個利用羊乳腺生產的基因工程蛋白藥物─基因重組抗凝血劑（商品名：ATryn），主要用於對抗血栓的形成，特別之處在於利用羊的乳腺生產，不需昂貴的生產設備，成本低、週期短，且與人類同為哺乳動物，接近天然。
ATryn的主要成分具有抑制血液中凝血活性，可以預防及治療急、慢性血栓形成，估計全球潛在市場每年高達一點五億美元。
此次的基因重組抗凝血劑主要是將所要的抗凝血基因，與奶蛋白基因建成新的重組基因，然後將該重組基因植入羊的細胞或受精卵基因組中，等小羊發育成熟後，乳腺分泌的羊奶就帶有高濃度的抗凝血蛋白，經處理可製成基因重組藥劑。 國內熟悉藥品市場人士指出，目前抗凝血劑的藥物選擇有很多，包括抗血小板凝血劑及大家所熟知的阿斯匹靈等，治療效果不輸基因重組抗凝血劑，且阿斯匹靈等藥物已經相當便宜，基因重組藥物要競爭並不容易，除非在藥效的治療上，有特殊之處。
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基改羊乳製藥 ＦＤＡ首度批准上市
2009/02/08 03:30楊明暐／綜合報導
美國聯邦食品暨藥物管理局（ＦＤＡ）六日批准一種使用基因改造山羊的乳汁製成的抗血栓藥上市。這是該局首次批准基因改造畜產品製成的藥物上市。
由麻州「ＧＴＣ生物治療藥物公司」（GTC Biotherapeutics）研製的這種藥物，名為ATryn，是一種注射用藥物，目的是治療一種罕見的血液疾病「抗凝血?缺乏症」。
這種患者體內因缺乏足夠抗凝血?（antithrombin），在開刀或分娩時會有致命的危險。美國每五千人中約有一人罹患抗凝血?缺乏症，而治療所需的抗凝血?，得由捐血人的血漿中萃取，因此常面臨短缺。ＧＴＣ公司的科學家透過將人類ＤＮＡ和山羊ＤＮＡ結合的方式，培育出二百隻乳腺能分泌含有人類抗凝血?乳汁的山羊，再利用牠們的乳汁製造ATryn。
這群山羊目前被圈養在麻州中部一處農場，受到細心照料。ＧＴＣ表示，每隻山羊一年生產的抗凝血上市?，相當於九萬人次捐血的萃取量，若需要製造更多ATryn，他們可以擴大山羊的飼養量。
ＦＤＡ批准ATryn上市的同時，也批准使用基因改造過的山羊生產這種藥物。這是依據上個月才頒布實施的使用轉基因動物生產藥物及食物新規定。
ＦＤＡ動物醫學中心主任伯納戴特．丹翰表示，ＧＴＣ公司的成果令人振奮，此技術不僅新奇，且潛力無窮。支持者說，類似這種「製藥動物」可用來大量生產生技藥物，製藥成本也比現有方式低廉。ＦＤＡ官員強調，這種技術不僅為病人提供巨大的可能性，且能做到不對動物造成傷害。